O teste por trás das malditas manchetes de goma de melatonina não se encaixava na tarefa

Elan Sudberg | 26 de maio de 2023

Lembra da babá que todos gostaríamos de ter quando éramos crianças? O nome dela era Mary, e ela não nos faria tomar aquele remédio desagradável e amargo sozinho, como nossos pais ocupados fariam. Na verdade, ela fez uma música cativante sobre como mascarar o gosto nojento da medicina moderna e, naquele momento, em 1964, a semente da indústria de gomas foi plantada. Demorou mais 30 anos ou mais para a indústria de suplementos alimentares perceber que tinha um novo/velho veículo de entrega para seus produtos, dando origem à moderna vitamina gomosa. (Embora eu não pretenda desafiar a melhor babá do mundo, vou apontar que uma pequena quantidade de açúcar no remédio de meus filhos não melhora sua experiência de vida antes de dormir.)

Avançando mais 30 anos, agora existe uma goma para quase todas as categorias de ingredientes na indústria de suplementos dietéticos - e não apenas para crianças. Como uma solução para problemas de deglutição, fadiga de comprimidos ou comprimidos com sabor desagradável, as gomas são um novo veículo para entregar nossos ingredientes a consumidores de todas as idades. Dada a sua crescente popularidade, certamente será decepcionante ler o recente artigo do JAMA afirmando que a variação de qualidade da goma é uma coisa. O estudo descobriu que, dos 25 produtos de goma testados, 88% foram rotulados incorretamente.

Embora eu esteja curioso sobre como um único método de teste foi aplicado a 25 produtos acabados exclusivos, conhecendo o laboratório que realizou a análise (o Centro Nacional de Pesquisa de Produtos Naturais), eu não questionaria muito sua metodologia. O que acho mais preocupante do que a conclusão supergeneralizada é o tamanho da amostra, que é tão pequeno que é quase imprudente tirar conclusões amplas.

O fato é que a melatonina é fácil de testar, mas uma vez adicionada a uma suspensão líquida (uma goma), é uma amostra totalmente diferente e muito mais complicada de testar. Geralmente, não existe um método único para testar todos eles, porque cada um contém uma formulação totalmente diferente. Para ser preciso, toda formulação requer um método de teste a ser desenvolvido especificamente para ela. Quando um bom laboratório é encarregado de vencer o desafio "teste meu chiclete", não simplesmente jogamos um método contra a parede e vemos se ele pega. Desenvolvemos um novo método específico para a fórmula única.

Para ilustrar isso, vejamos um exemplo real de nosso laboratório. Recentemente, fomos encarregados de encontrar o extrato de sabugueiro em uma goma de uma empresa, e o experimento foi fascinante. Se testássemos a goma com o método do extrato de sabugueiro, ela certamente falharia porque o sujeito do teste não era extrato de sabugueiro, mas sim uma complicada suspensão líquida que pode ou não conter extrato de sabugueiro.

Amostras de uma goma (produto acabado), um placebo contendo todos os ingredientes, exceto a fruta do sabugueiro, e cada componente individual foram submetidos a testes. Iniciamos com a Fase 1, qualificação do extrato de sabugueiro (matéria-prima) por HPTLC (cromatografia de camada fina de alta performance), que imediatamente revelou nas pistas 5 e 6 um potencial problema de qualidade que foi confirmado posteriormente. O objetivo desta análise foi analisar a matéria-prima, produto acabado e placebo contra materiais de referência botânicos de sabugueiro, incluindo espécies relacionadas e partes de plantas e outros compostos químicos de interesse.

Em seguida foi a Fase 2, ilustrada acima, uma impressão digital HPTLC lado a lado de cada componente individual com uma reconstrução passo a passo da fórmula do bem acabado (mistura seca). Em cada etapa, construímos a formulação com um ingrediente por vez, permitindo-nos ver como cada adição à formulação afetava nossa capacidade de testar o principal ingrediente ativo, o sabugueiro.

Nesta placa, a pista 2 é a matéria-prima do sabugueiro utilizada na goma acabada. Em seguida, da esquerda para a direita, cada componente foi adicionado em sua concentração no produto acabado. Por exemplo, a pista 5 contém o conteúdo dos ingredientes nas pistas 2-4, mais ácido ascórbico, todos em suas concentrações proporcionais na mistura, etc.