Garantindo capacidades de fornecimento de API para a Europa e além

13.10.2022 - Entrevista com Karl Rotthier, CEO da EuroAPI spin-off da Sanofi.

No início de 2020, a Sanofi anunciou planos para estabelecer um novo fabricante de ingredientes farmacêuticos ativos. A farmacêutica francesa, em janeiro de 2021, nomeou sua nova empresa de API EuroAPI e em maio de 2022 a listou na bolsa de valores Euronext em Paris. Com cerca de 3.350 funcionários, a EuroAPI registrou vendas de cerca de € 900 milhões em 2021. Estima-se que a empresa seja a maior fabricante mundial de pequenas moléculas e sua segunda maior fabricante de API em termos de receita. O CHEManager perguntou a Karl Rotthier, CEO da EuroAPI, sobre o início do novo CDMO, sua visão para o futuro e as tendências atuais do mercado no setor de API.

CHEManager: Sr. Rotthier, qual era a intenção da Sanofi de desmembrar seu antigo negócio de Active Ingredient Solutions e criar uma empresa independente?

Karl Rotthier : Em 24 de fevereiro de 2020, a Sanofi anunciou seus planos de criar uma grande empresa europeia líder dedicada à produção e comercialização para terceiros de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs), moléculas essenciais responsáveis ​​pelos efeitos benéficos usados ​​na composição de qualquer droga. Naquela época, a Sanofi disse que, com o aumento da escassez de medicamentos que impactam criticamente o atendimento ao paciente, a nova entidade contribuiria para apoiar e garantir a fabricação de API, bem como as capacidades de fornecimento para a Europa e além.

A Sanofi ainda detém uma participação na EuroAPI e estabeleceu um relacionamento de longo prazo com o cliente. Quão independente é a EuroAPI ao trabalhar com e para outros clientes externos?

K. Rothier : EuroAPI agora é totalmente independente. Temos operado como um player autônomo desde nossa listagem na Euronext Paris, que ocorreu em 6 de maio. Esta listagem marca um marco emocionante para o desenvolvimento de nossa empresa, pois nos permitirá consolidar nossa liderança no dinâmico mercado de API. Como empresa independente, ganharemos flexibilidade e oportunidades de crescimento e, conforme anunciado, a Sanofi continuará sendo um parceiro estratégico de longo prazo.

Como é composto o seu portfólio, onde você vê a competência central da EuroAPI em termos de capacidades e tecnologias?

K. Rothier : A EuroAPI é a empresa líder em APIs de pequenas moléculas e a segunda maior produtora de APIs do mundo, com cerca de 200 APIs em nosso portfólio. Nosso negócio está focado em duas atividades: uma ampla oferta de APIs em nosso segmento de API Solutions e projetos inovadores personalizados para clientes em nosso segmento de CDMO Services.

Temos uma ampla gama de tecnologias: a instalação de Haverhill no Reino Unido é especializada em química de fluxo e secagem por pulverização. Na França, Saint-Aubin-lès-Elbeuf concentra-se em fermentação e vitamina B12, e Vertolaye em corticosteróides e química sólida. Nossa unidade em Frankfurt é dedicada principalmente a oligonucleotídeos e peptídeos, enquanto nossa instalação em Budapeste se concentra em prostaglandinas. Por último, mas não menos importante, na Itália, nosso site de Brindisi é especializado em anti-infecciosos.

Como é o seu mapa de instalações de fabricação? Você planeja investimentos em novas instalações ou em alguma das existentes?

K. Rothier : Como você pode ver, todas as nossas fábricas estão localizadas na Europa e cada uma de nossas unidades de produção é especializada em diferentes tecnologias. No que diz respeito aos investimentos, anunciámos em julho o início de um investimento de 24 milhões de euros para a construção de uma caldeira de biomassa de última geração nas nossas instalações de Elbeuf. Este investimento deverá permitir-nos apoiar o nosso programa de aumento da capacidade de produção de vitamina B12, reduzir as nossas emissões de CO2 em quase 76% em 2026, face a 2020 e apoiar a nossa estratégia de maior autonomia energética. Entre as melhorias previstas, podemos citar a construção de uma nova capacidade de produção de hormônios altamente ativos em Vertolaye.

Como CDMO, você é líder em APIs de moléculas pequenas. Quais são seus planos para desenvolver as capacidades de P&D e fabricação para acelerar suas atividades em segmentos de moléculas complexas?